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分類清單

基因重組暨感染性生物材料實驗申請 Gene Recombinant & Infectious Biological Materials Experiment Application

 

 基因重組暨感染性生物材料實驗申請

 

 備妥文件

 

(一)基因重組暨感染性生物材料實驗申請同意書

(二)計畫書封面(請勿使用資料袋封面)

(三)計畫摘要

(四)實驗材料與方法

     (附上基因重組與感染性生物材料實驗有關實驗材料方法即可)

(五)生物材料風險等級證明資料

 

 申請流程

 

(一)備妥申請文件後(一式1份)紙本送環安中心

(二)環安中心初審

(三)生物安全會複審審查

(四)通過後申請文件掃瞄寄至計畫主持人與聯絡人信箱

 

 注意事項

 

(一)申請書請親簽,不得使用印刷簽名或蓋章

(二)本案申請時程為2週,請預留審查時間

(三)本校自99年度起不再提供送審中證明

(四)本案應先確認實驗室等級及實驗設備是否符合該申請計畫要求之生物安全防護等級

(五)請確認同意書上聯絡人聯絡資訊是否完備以便申請後續聯絡事宜

 

 相關表單

 

 基因重組暨感染性生物材料實驗申請作業流程圖  110.03.29

 基因重組暨感染性生物材料實驗申請同意書   110.03.29 (請用新版本)

 尋找計畫書封面的方式範例  109.12.11

 基因重組實驗申請注意須知 

 

 查詢生物材料風險等級證明

 

※ 臺灣:感染性生物材料管理作業要點 附表1至附表4 

※ 美國:生物安全協會(ABSA) Risk Group資料庫 

※ 加拿大:Pathogen Safety Data Sheets and Risk Assessment 

※ 德國:德語網頁(2015年8月版) 

※ 德國:英語網頁(2010年版) 

※ 新加坡:Biological Agents and Toxins List 

※ 美國:ATCC(The Global Bioresource Center) 

※ 臺灣:BCRC生物資源保存及研究中心 

 

 年底科技部基因重組暨感染性生物材料實驗計畫審查同意書送交規則

 

(一)陽明校區欲申請科技部110年專題研究計畫案需送相關實驗申請同意者,請於109年12月11日前送交審查

(二)依科技部規定,本校教師欲向科技部申請專題研究計畫,凡涉及基因重組與感染性生物材料實驗者,需填具基因重組暨感染性生物材料實驗實驗申請同意書,經本校生物安全會審核同意後上傳

(三)如需加辦申請「感染性生物材料實驗」同意者,請以本同意書申請方式辦理即可

(四)本案無提供送審中證明,提醒有時效限制之申請教師注意且配合

(五)本案生物安全會於12月下旬召開會議審查,逾期申請之案件需俟於審查會議結束後,請於隔年1月份再次開放受理審查

(六)本案已於109年12月28日全數掃描發放完成,自110年1月4日起再次開放受理審查

 

 法源依據

 

 科技部基因重組實驗守則 

 

 陽明校區規範

 

★ 國立陽明交通大學陽明校區生物安全第二等級實驗室(BSL-2 Lab)生物風險管理系統(CWA15793)

★ 國立陽明交通大學陽明校區生物安全第二等級實驗室(BSL-2 Lab)管理手冊