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分類清單

管制藥品(麻醉或成癮性物質) Controlled Drugs

 

 管制藥品

 

業務主辦

李怡萱 專案組員

校內分機:62295

E-mailyhlee0926@ym.edu.tw

職務代理 

黃千祐 專案專員

校內分機:62195

E-mailcyhuang6@ym.edu.tw

 

 申請流程

 

(一)申請申辦作業流程  

 

(二)檢附文件:

 

1、醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品申請書

2、計畫主持人之身分證明文件影本(教職員證或身分證件)

3、教學課程計畫書或研究計畫書

4、管制藥品之用法、用量及需要數量之估算說明

5、本校實驗動物照護及使用委員會審查同意書

 

(三)環安中心協助申請案用學校印信,掛號郵寄至衛生福利部食品藥物管理署審核

 

(四)申請案經衛生福利部食品藥物管理署核准,計畫主持人及管制藥品管理

 

(五)申請人收到核准函後可辦理購買程序

 

 購買流程

 

(一)購買申辦作業流程  

(二)實驗室向廠商下單購買藥品

 

 驗貨流程:廠商送貨至環安中心查驗無誤,通知實驗室領取 

 

 使用程序 (保存、銷毀、釋出與領用)

 

(一)保存:使用管制藥品計畫主持人在計畫結束後結存之藥品,可先行自行保管,待計畫主持人於其他計畫通過後再行使用

(二)銷毀:如需申請銷燬者,依據管制藥品管理條例第26條第2項規定,使用後之剩餘管制藥品,應由其管制藥品管理人會該衛生主管機關銷燬之,並製作紀錄備查

(三)釋出:不再使用及願意分享者,請計畫主持人依本校管制藥品釋出作業辦理

    釋出申辦作業流程  

(五)領用:欲領用者,請計畫主持人依本校管制藥品領用申辦作業辦理

    領用申辦作業流程  

 

 年度申報

 

(一)使用管制藥品支個計畫負責人,應於每年1月10日前將收支結存簿冊影本簽章後,送交環安中心彙整。

(二)年度申報作業由本校管制藥品登記證管理人進行申報(應於每年1月31日網路申報前一年管制藥品收支結存情形)

 

 相關表單

 

 醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品申請書  

 國立陽明大學使用管制藥品領用清單  

 國立陽明大學使用管制藥品釋出清單  

 國立陽明大學管制藥品收支結存簿冊  

 國立陽明大學管制藥品收支結存簿冊範例  

 

 相關法規

 

 管制藥品管理條例  106.06.14

 管制藥品管理條例施行細則  107.04.24

 管制藥品管理條例暨其施行細則及罰則條文對照表 

 國立陽明大學管制藥品使用管理辦法  

 

 本校校級管制藥品登記證:藥理學研究所嚴錦城副教授